ISO/IEC 17025 je medzinárodná norma, ktorá špecifikuje všeobecné požiadavky na spôsobilosť, nestrannosť a konzistentnú prevádzku laboratórií. Platí pre všetky organizácie vykonávajúce laboratórne činnosti bez ohľadu na počet zamestnancov.
Tu je niekoľko kľúčových bodov o ISO/IEC 17025:
Rozsah: Norma pokrýva všetky aspekty laboratórnych činností vrátane odberu vzoriek, testovania a kalibrácie.
Požiadavky na manažment: ISO/IEC 17025 obsahuje požiadavky týkajúce sa systému manažérstva kvality laboratória. To zahŕňa kontrolu dokumentov, nápravné opatrenia, preventívne opatrenia, interné audity a kontroly manažmentom.
Technické požiadavky: Norma uvádza špecifické technické kritériá, ktoré musia laboratóriá spĺňať. To zahŕňa spôsobilosť personálu, vhodnosť a kalibráciu zariadení, skúšobné metódy a manipuláciu so skúšobnými a kalibračnými položkami.
Nestrannosť: Laboratóriá musia preukázať, že ich činnosti sú vykonávané nestranne a že nepripúšťajú žiadne komerčné, finančné alebo iné tlaky na zníženie kvality ich práce.
Dôvernosť: Laboratóriá musia riešiť aj otázky dôvernosti informácií o klientoch a výsledkov testov a kalibrácií.
Podávanie správ o výsledkoch: Existujú špecifické požiadavky na obsah a formát správ o testoch a kalibrácii, ktoré zabezpečujú, že sú jasné, stručné a jednoznačné.
Nadväznosť: Norma zdôrazňuje dôležitosť vytvorenia a udržiavania nadväznosti meraní na národné alebo medzinárodné normy.
b: Laboratóriá musia používať platné metódy a mať postupy na výber a validáciu metód.
ISO/IEC 17025 je široko používaná laboratóriami, ktoré hľadajú akreditáciu, pretože poskytuje rámec na preukázanie, že fungujú kompetentne a dokážu generovať platné výsledky. Je to dôležité v oblastiach, kde je presnosť výsledkov testov a kalibrácií kritická, ako je zdravotníctvo, monitorovanie životného prostredia a výroba.